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为提高基层执法队伍的药械化监管及相关从业人员的规范经营管理水平,更好地落实遵循“四个最严”要求,维护药械化市场秩序,保障公众用药用械用妆安全。6月22日至24日,武平县市场监管局举办药械化安全监管业务知识培训会,相关监管人员及经营使用单位负责人共计200余人参加。
会上,市局药化科、器械科科长分别深入浅出地讲解了《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规知识和药械化安全监管业务知识,并通过现场问答等形式,详细解答了在监督管理过程中遇到的法律法规、质量管理规范适用方面的困难和疑惑;对药店如何更好地发挥“哨点”作用作了进一步强调。参训人员在培训班上相互学习,相互交流,加深了对业务、管理知识的掌握和应用,纷纷表示,此次培训针对性、实用性强,能切实提升基层执法人员监管的水平及相关经营使用单位的责任意识、风险意识,将以此次培训为契机,不断提升药械化监管能力水平,做到学有所获、学有所悟、学有所用。 针对当前部分基层执法人员能力不强、检查“有而不专”等突出问题,通过现场教学分组分队,集中用一天半的时间,深入辖区药品、医疗器械、化妆品经营使用单位等场所,手把手讲解药品、医疗器械、化妆品监管要点,围绕现场检查怎么查、查什么以及执法文书如何写等内容,对基层执法人员进行现场教学。 此次现场教学共出动执法人员78人次,检查了6家医疗机构、8家药品零售企业和6家化妆品经营单位,发现涉嫌违法行为5起,案件正在进一步调查中。 通过此次培训,丰富了监管人员及相关经营使用单位责任人药品、医疗器械、化妆品相关监管知识,拓宽了工作视野,进一步明确了日常监管具体要求,强化了监管人员的责任意识和法律意识,为高质量开展药品、医疗器械和化妆品安全质量检查、严防严管严控质量安全风险提供了坚实的队伍能力保障。(曾菊平) |








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