三明落实完善医疗器械风险管理会商工作制度取得成效

三明市市场监管局落实完善医疗器械风险管理会商工作制度取得成效。一是健全风险防控机制。结合本地实际，印发《三明市市场监督管理局医疗器械风险管理会商工作制度》，推动医疗器械监管工作由事后处置向事前防范、事前化解、事前管控转变，积极防范和化解监管领域区域性、系统性、行业性风险，提升医疗器械监管治理能力现代化水平。二是定期分析研判。通过在医疗器械监督检查、审批备案、不良反应监测评价、稽查办案等方面获取的质量安全风险信息作为风险会商的信息来源，采取定期会商和即时会商的形式，突出台账管理和动态分析双管齐下。三是持续跟进风险处置。自2021年1月以来，通过风险会商共发现风险点119个，涉及71家企业（使用单位）中68类产品存在的问题。根据监督抽检出现不合格的品种和不良事件上报情况，有针对性提出抽检建议做到有的放矢。