为保持对药品安全违法行为高压态势,8月14日始,南平市市场监管局通过“建章立制、步步为营、多元监管”三个举措,扎实有效开展药品安全专项整治交叉检查。截至目前,全系统检查药品经营使用单位70家(次),化妆品经营使用单位20家次,医疗器械经营使用单位50家(次),发现问题42个。 建章立制,下好药品安全专项整治先手棋。 01、制定检查方案 2022年8月9日,南平局下发《南平市市场监管局关于开展药品安全专项整治交叉检查的通知》(南市监药化〔2022〕242号),为开展检查谋篇布局。 02、明确检查内容 针对药品零售企业、药品使用单位、委托生产的化妆品备案人、化妆品经营(使用)单位、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位,南平市市场监管局制作相应的检查记录表,明确检查内容,为开展检查切中肯綮。 03、抽调精兵强将 此次检查选派人员均为“两品一械”业务精英,采取现场检查与实地培训相结合的方式为县(市、区)市场监管局培训一批既懂业务又懂防控的药品监管骨干力量,为开展检查打牢桩基。 04、细化责任分工 交叉检查实行组长负责制,组员责任制,针对每个县市随机抽取的10家被检查单位,施行任务项目化、项目清单化、清单具体化,为开展检查续航助力。 步步为营,唱好药品安全专项整治实效曲。 01、检查全面深入 交叉检查以农村、城乡结合部、造假售假高发地等为重点区域,以既往排查检查发现问题较多、监督抽检不合格产品频次较高的经营使用单位为重点对象,检查药品经营使用单位70家次,化妆品经营使用单位20家次,医疗器械经营使用单位50家次,发现问题42个,移交当地局处理42起,达到“查处一批,警示一片”的预期成效。 02、每日整理复盘 召开碰头会,针对当日检查情况,各小组记录人整理汇总,形成发言材料,进行交流讨论,达到“一组检查,多人受教”的预期成效。 03、注重线索移交 对需要立案调查的违法违规行为,立即移交当地市场监管局调查处理并报告市局药化科,留存证据备份,同时,各县(市、区)市场监管局立即安排执法人员到场进行调查取证,达到“无缝对接,无一遗漏”的预期成效。 执法人员在医疗机构查看药品储存情况 多元监督,念好药品安全专项整治严字经。 01、组长负责制 组长对整个交叉检查工作过程负全责、负总责,对各小组检查情况每日进行跟踪,组织研究重要问题、对重要情况进行深入了解、严格管理队伍,确保检查工作有序高效。 02、纪检组驻扎 市纪委监委驻市市场监管局纪检组成员全程对交叉检查进行监督,包括检查对象的选取、执法过程、住宿接待、执法用车等,确保检查工作廉洁守法。 03、抽调精兵强将 此次检查选派人员均为“两品一械”业务精英,采取现场检查与实地培训相结合的方式为县(市、区)市场监管局培训一批既懂业务又懂防控的药品监管骨干力量,为开展检查打牢桩基。 04、督导组巡察 设立交叉检查督导组和业务指导组,督导组由市纪委监委驻市市场监管局纪检组长和市局分管领导组成,业务指导组由市局药化科科长和器械科科长组成,负责对交叉检查工作进行监督与指导,确保检查工作依法依规。 执法人员在零售药店查看四类药品购药上报情况 此外,建阳、延平等6个县(市、区)市场监管局已按照市局检查标准,组织开展所际交叉检查,落实查训结合,进一步扩大检查覆盖面和基层执法人员培训覆盖面,进一步强化监管能力传帮带。(李静) |