罗源县市场监管局开展医疗器械风险隐患排查工作。一是企业自查。督促企业加强内部培训,切实增强主体责任意识,对使用质量管理制度的运行落实情况进行全方位自查,共收到企业自查表305份。二是重点排查。聚焦集中带量采购中选产品、疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械等重点产品,针对既往问题较多、社会关注度高的经营使用单位,深入开展风险隐患排查整治工作。共检查医疗器械经营使用单位60家次,抽查医疗器械品种128批次。三是部门联动。加强与卫健、公安等部门的沟通协作,建立案件协查和移送机制,健全风险防控联合措施,形成齐抓共管的监管合力。行动以来,共排查风险隐患3条,立案查处医疗器械违法行为4起。 |