三明市市场监管局开展医疗器械普法宣传进企业活动

为落实“谁执法谁普法”责任制，将日常监管与普法宣传有机结合，3月31日市市场监管局对三明市和众生物技术有限公司开展日常监管时采取“普法宣传式检查”，受训企业员工达30多人，取得良好效果。 

此次宣传，按照《医疗器械监督管理条例》及其配套文件要求，针对第一类医疗器械生产企业整理制定了《质量安全主体责任清单》和《负面清单》，逐条列明每项责任内容对应的法规依据对企业全体员工进行讲解和说明。现场还就清单内容和医疗器械生产质量管理体系建设展开研讨交流，通过普法宣传式检查，既提高监管人员能力水平同时解决了企业存在的培训师资不足、培训形式单一、培训成本高等问题，进一步督促企业落实主体责任，增强生产企业守法意识，有力提升医疗器械生产企业风险管理水平和质量管理能力。