三明市市场监管局五举措强化化妆品备案技术核查工作

三明市市场监管局五举措强化化妆品备案技术核查工作 。一是联合约谈落实主体责任。与省药监局三明稽查办公室联合对三明市5家化妆品备案人进行集体约谈，宣贯《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产质量管理规范》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等法规，并要求化妆品备案人要加强能力建设，认真学习化妆品相关法律法规，进一步强化法律意识，提升备案能力和企业管理水平；严格按照法律法规要求组织生产，确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品；开展普通化妆品备案工作，加强对备案产品与备案资料等方面的审核，不断提升化妆品备案质量。

　　二是加强培训提高人员能力。采取线上线下相结合，加强技术核查队伍建设。线上参加各类专题培训，线下选派技术核查工作人员赴省药品审评与监测评价中心开展化妆品备案后技术核查工作跟班学习。以干代训，积极参加全省普通化妆品备案质量抽查工作，锻炼技术核查队伍，持续夯实业务能力。组织召开全市化妆品备案分析暨专题培训会议，着力提升企业人员备案水平。

三是优化服务助力产品备案。针对化妆品备案新规出台过渡期企业对新的有关要求认识不深入，导致备案后技术核查通过率不高的情况，三明市市场监管局对出具责令改正意见的产品，一对一指导企业补缺补漏，并建立企业工作群，畅通沟通渠道，及时解答企业提出的疑难困惑，帮助企业更加细致深入地理解新规，寓服务于监管，以宣贯促管理。

　　四是全面落实化妆品年报制度。督促化妆品备案人按照时限要求提交年度报告、补充填报相关资料，“点对点”及时通知备案人，并予以相关法律法规的解答以及流程上的指导。对不符合化妆品备案人要求或无意愿继续生产或销售备案产品的企业，督促其按照《办法》第三十七条规定主动申请相关产品注销并予以注销指导。今年，三明市全面完成国产普通化妆品年度报告工作。

　　五是组织自查防控风险隐患。组织委托生产的化妆品备案人按照《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》逐条对照自查，并对自查发现的问题及时整改落实。通过开展年度自查，督促企业增强严防严控各类质量安全风险能力，进一步压实化妆品质量安全主体责任，确保质量管理体系有效运行。