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为切实保障全市用药用械安全，宁德市食药检中心结合药品监管工作实际，坚持问题导向和风险防控原则，充分发挥药品抽检的监管技术支撑作用，提前圆满完成2023年“两品一械”全年监督抽检任务，其中，省抽药品检验552批次，省抽化妆品检验70批次，市抽医保中标药品442批次。
精心组织 高效推进 宁德市食药检中心接到抽样任务后，统筹谋划，积极应对，开展有针对性的培训。举办全市药品专业技术人员培训班1期、中心高级人员培训班12期，并克服抽样人员偏少、时间紧迫、品种繁杂的难点，组织抽样人员提前集中筛选该类药品。自今年以来，共出动抽样人员200余人次，出动车辆40余次，检查单位40余家。实验室检验人员加班加点，确保在时效期内完成样品的检验和数据上报工作。
注重靶向性 提升覆盖面 为提高抽检命中率，抽检人员事先广泛收集市场监管总局和全国各地公布的药品质量公报，认真研究国家药品标准和补充检验方法。为提升抽检覆盖面，克服困难，强化乡镇基层、边远山区等监管力量相对薄弱环节的抽检，提升药品抽检靶向性，稳步推进抽检工作。每年保持60-80％的错年抽检覆盖率推进覆盖辖区被抽检单位。同时，结合宁德市地方药品抽检任务，有序推进辖区约800家药品经营单位和约2500药品医疗机构的覆盖。今年国家及省级“两品一械”抽检共发现5批次不合格，不合格率0.6%，共发现上报并移交查处的国抽化妆品不予抽样违法线索58条，及时排除了潜在安全隐患，抽检的监管技术支撑作用发挥成效显著，有效保障了人民群众用药用妆用械安全。
服务企业 强化宣传 为进一步优化营商环境，今年以来，市食药检中心助力宁德市药械生产企业发展，为其提供免费技术支持，为生产企业提供免费空气洁净度检测及委托检验服务。依托全国安全用药月、药品科技活动周、化妆品安全科普宣传周等重要时间节点，把法律“营养餐”送到企业生产车间，降低因学习不及时、理解不准确等因素出现违规生产经营的风险。今年以来，市食药检中心共开展“送餐式”普法 9次，惠及企业 80 多家次，督促企业落实好主体责任，守住质量安全底线。 下一步，宁德市食品药品检验检测中心将继续秉持“科学、规范、公正、高效”的质量方针，持续加强检验检测能力建设和实验室管理水平，为药品安全监管提供强有力的技术支撑，切实保障人民群众用药安全。（陈如嫣） |
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