厦门市食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目正式动工

9月3日，厦门市食品药品质量检验研究院（以下简称“厦门食药检院”）扩建暨医疗器械检测中心建设项目正式破土动工。据悉，该项目将建成目前全国食药检系统在建或新（扩）建项目中，总体规模、涉及领域、工艺复杂度均位居前列的专业实验室，以及集食品、药品、医疗器械、化妆品、生物制品检验检测于一体的重大公共服务平台，在大幅提升厦门市食品药品安全监管水平、进一步保护和促进公众健康安全的同时，也将为厦门生物医药产业高质量发展提供更加强有力的技术支撑。

厦门市食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目是厦门市为民办实事项目，被纳入2024年厦门市重点项目和厦门市新型基础设施建设重点项目。项目位于马銮湾新城海沧片区、环湖路与东孚东路交叉口，占地约3.1万平方米，总建筑面积9.2万平方米，共有4栋建筑主体，包括医疗器械、食品检验检测楼，生物医药安全性评价实验楼，药品、生物制品、

厦门食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目正视效果图

厦门食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目鸟瞰效果图

化妆品检验检测实验楼和综合楼，总投资约12.78亿元，预计2027年完成主体建设。

生物医药作为厦门市“4+4+6”现代产业体系中的四大战略性新兴产业之一，近年来发展势头迅猛。“项目建成对提高厦门在生物医药检验检测领域的竞争力和话语权具有重要

意义，将极大优化厦门市生物医药产业营商环境、创新环境，提升原始创新能力，推动政府更好地履行产业服务职能。”厦门食药检院相关负责人表示。

同时，该项目也将成为优化企业创新生态，打造自主创新高地的重要载体。据介绍，目前厦门市生物医药企业新产品的上市许可检验，均需委托异地机构，因检验周期长，导致厦门市企业因无法及时获得相关资质，痛失发展先机。项目建成后，将彻底消除“卡脖子”风险，以自主可控的创新链保障产业链、供应链的完整性，牢牢把握产业发展的主动权。

据了解，厦门食药检院始建于1961年，为厦门市市场监督管理局直属公益一类事业单位，加挂“中华人民共和国厦门口岸药品检验所”牌子，是执行食品药品质量技术监督检验和研究的政府法定机构。目前，全院硕士以上人员超过总人数的70%，拥有国家实验室资质认定评审员、CNAS认可评审员、GMP检查员、“两品一械” 专家库药品研究及疫苗专家等组成的专家群体。

近年来，厦门食药检院每年均承担食品、药品、化妆品、保健食品等各类产品检验任务近万批次；凭借在抽验组织管理、药品抽样、检验和质量分析、核查处置、数据上报等工作中的突出表现，连续9年被国家药品监督管理局评为“国家药品抽验工作表现突出单位”。

通过不断拓展检验领域，厦门食药检院已搭建起集药品、生物制品、食品、保健食品，以及化妆品、医疗器械等健康产品领域的基础研究、动物实验、检验检测、标准制修订于一体的全链条技术服务平台。近三年，共接受各类产品注册备案检验456个品种；为企业开展咨询检测9000多项。（通讯员 陈洁）