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漳州市举办化妆品备案人/注册人、受托生产企业不良反应监测业务培训班

来源:漳州市市场监管局     发布时间:2025-05-28 18:03:59

为提升化妆品不良反应监测效能,推动企业落实主体责任,5月27日下午,漳州市质量技术评审与监测评价中心(简称市评审中心)举办全市化妆品注册人/备案人、受托生产企业不良反应监测业务培训班。市局药品安全总监李静瑜,福建省药品审评与监测评价中心(简称省中心)化妆品审评与监测部、市局化妆品监管科、市评审中心相关人员及化妆品企业负责人、监测工作人员共计50余人参加培训。

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李静瑜总监结合贯彻落实《漳州市支持婴童用品产业发展八条措施》,在开班仪式上强调三点:一要珍惜机会,加强监测法规学习;二要转变观念,落实企业主体责任;三要积极作为,完善不良反应监测工作。

围绕上述重点任务,培训班以“法规实操与风险防控”为核心邀专家授课:省中心庄程元老师以《化妆品不良反应监测实践》为主题,结合漳州企业实际,讲解监测意义、法规要求、报告表填写规范及质量控制要点,重点指导如何提升报告质量、避免常见填报错误;市局化妆品科郑碧燕副科长作《国产普通化妆品备案常见问题分析》解读及《化妆品安全风险监测与评价管理办法》等新规宣贯,结合日常备案后技术核查问题,强调“儿童化妆品备案资料要求”“完整版安全评估报告编制”等实务要点。

参训学员表示,培训明确了“合格产品因个体差异也可能引发不良反应”的科学认知,消除了对数据公开的顾虑,提升了法规应用与报告填报的实操能力,并承诺加强新法规学习,主动开展监测与备案工作。下一步,市评审中心将结合日常工作,督促企业落实监测主体责任,持续开展培训指导,通过不良反应监测系统大数据防控安全风险,保障消费者用妆安全。

责任编辑:沙鹏成
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