国家药监局器械监管司司长董江萍一行赴榕开展医疗器械工作调研

6月17日，国家药监局器械监管司司长董江萍一行赴福州开展专题调研，通过实地考察与座谈交流，指导监管工作。福建省药监局党组书记、局长黄维军，省药品审评与监测中心主任吴正善，省药检院副院长郑景峰，福州市市场监管局党组成员、副局长周韶辉等器械相关业务部门负责人陪同调研座谈。

　　调研组考察了福州市市场监管局开发的市场主体信用分类与风险预警平台，该平台运用大数据与人工智能技术，构建“两品一械”全领域信用分类与风险预警体系，实现数据动态采集、智能分析及风险精准研判。调研现场，工作人员演示了大模型在药械安全风险监测、舆情研判等场景中的应用，展现了“智慧监管”模式的创新成效。

　　在随后召开的专题座谈会上，由福州市局进行全面汇报，董江萍司长对福州在医疗器械监管领域取得的成绩表示肯定，并提出五点要求：一是坚持法治原则，规范执法流程；二是以问题为导向，构建风险闭环管理；三是完善制度建设，强化部门协同；四是压实属地与企业责任；五是加强监管体系建设，加快监管数字化转型，强化不良事件监测体系建设，提升全链条风险防控水平。

　　下一步，福州市市场监管局将以此次督导调研为契机，以更加务实的作风、更加有力的措施，保障公众健康，推动医疗器械产业高质量发展。