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2025年,在省药监局、市市场监管局悉心指导下,古田县市场监管局持续淬炼深化基层药品监管模式,锚定“清源”“清规”等专项整治,构建起横向跨部门协同、纵向层级互通、内部高效联动的全域监管格局,织密织牢药械化质量安全防护网,切实守护群众生命健康。 执法整治精准发力,形成强力震慑 以建立典型示范引领行业规范,梯次推进医疗机构药械使用质量管理规范化建设,持续提升全县药品零售企业经营管理标准化水平。查处案件精准聚焦销售使用过期药械、违规网售药品、经营未注册/备案化妆品等高发违法行为,覆盖第Ⅲ类医疗器械、中药饮片、急救药品、特殊化妆品等重点监管品种,有效震慑违法违规行为,净化市场环境。 规范建设提质扩面,服务监管并重 强化统筹,全面推动药房规范化建设,对全县公立医疗机构开展大走访,与21家机构负责人座谈交流,累计召开动员部署会9场,层层压实药品质量安全主体责任。
秉持“管服并重”理念,以各市场监管所为单位,实施差异化帮扶,开展现场指导300余家次,推动规范建设落地见效。22家公立医疗机构累计投入23万元升级完善药械储存设施设备,形成“以点带面、互学互促”的良好氛围,初步构建起药械使用规范化建设全域格局。全县医疗机构“规范药房”建成率达81.7%,96家医疗机构成功入驻“码上放心”平台。同步带动药械化不良反应(事件)监测提质增效,实现上报工作从“集中化报送”向“常态化推进”的根本性转变。
经营管理持续规范,风险防控前置 强化内外协同联动,实现监管成果有效质控。横向联动县人社局、县卫健局,侧面掌握辖区执业药师在岗执业动态;组织召开药品零售企业规范经营推进会、执业药师规范执业座谈会,推动执业药师在岗履职、处方药凭处方销售等关键要求落地见效。 同时,加强舆情监测与数据研判,针对“处方药违规销售”“中药饮片储存不当”等潜在风险,及时启动预警机制,召开风险预警座谈会,指导全县药品经营企业开展针对性自查自纠,将风险隐患消除在萌芽状态。 深耕“专精联”监管模式,淬炼过硬本领 以专业赋能强本领、精准施策提效能、联动聚力显成效为目标,将“专精联”药品监管模式与监管实践深度融合,通过“骨干带新兵”的传帮带机制,由经验丰富的业务骨干对新进人员或年轻干部开展结对帮扶、现场教学80余次,涵盖药械经营许可现场核查、疫苗检查、规范药房建设等内容,“专精联”队伍综合能力在“清规”“清源”专项整治中持续精进,切实筑牢药械化质量安全防线,为辖区群众用药用械用妆安全提供了坚实保障。 |








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