福建省药监局召开药品“精透监管”工作部署会

部署实施“精透监管”，是对药品监管方式深度思考下的改革，是我省药监系统践行初心使命、应对风险挑战、服务发展大局、锻造监管铁军的战略之举。从政治维度看，是落实“四个最严”要求的刚性实践；从发展维度看，是服务国家战略、护航生物医药产业高质量发展的有力支撑；从民生维度看，是落实健康中国战略、保障人民群众用药用械用妆安全的根本举措；从队伍维度看，是推进监管能力现代化、锻造高素质专业化药监铁军的有益探索。

“精透监管”核心是“精准不泛、穿透不浮、闭环不空、从严不松”，要从四个方面把握逻辑内涵：精准是监管的逻辑起点，决定监管方向；穿透是监管的核心要求，决定监管深度；闭环是监管的制度保障，决定监管实效；安全是监管的最终归宿，决定监管价值。实施“精透监管”要注重五个方面的重塑：监管理念上，从“事后处置”转向“事前预防、事中严控”；标准规范上，从“尺度不一”转向“全省统一、一类一策”；队伍建设上，从“经验驱动”转向“专业支撑、精专匹配”；监管手段上，从“传统人工”转向“数据赋能、智能预警”；工作机制上，从“分散推进”转向“上下联动、部门协同”。实施“精透监管”要实现三个转变：从被动应对风险向主动前瞻防控转变、从碎片化表面检查向全链条深度核查转变、从运动式突击整治向常态化长效治理转变。

要紧盯各自任务抓落实，省局各业务处室要牵头构建“一类一策”检查指引，各稽查办、直属单位要全力配合，市县局要对标省局工作要求积极推动“精透监管”在基层全面铺开。要深化协同联动共落实，要以药品、医疗器械、化妆品三个领域为主线，加强统筹协调与业务指导，省市县三级结合区域监管协同，形成工作合力。要做好基础支撑保落实，要壮大队伍力量，强化专业培训和经费支持；注重数智赋能药品监管工作，助力加速实现“精透监管”目标；注重典型案例分析研究，梳理总结典型经验，形成我省可复制、可推广、可持续的监管新机制。