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近日,宁德市市场监管局四级调研员何凡带队赴寿宁县,开展三类医疗器械经营许可核查及规范药房建设专项指导。 指导组采取实地核验与现场教学、以案释规与座谈答疑相结合的方式,下沉企业及医疗机构一线,精准帮扶基层破解监管堵点。 在企业核查方面 对新增申请第三类医疗器械经营许可企业实施全覆盖现场核查,重点检查经营场地、仓储设施、人员资质及购销台账,现场列明问题清单、细化整改标准、明确整改时限,指导企业健全质量管理体系。 在医疗机构方面 深入乡镇基层医疗机构推进规范药房建设专项检查,严把药械采购验收、储存养护、分区摆放及制度落实各环节,逐项排查隐患、现场帮扶整改,推动规范药房建设。 此次指导实现核查、实训、提质同步推进,压实主体责任,补齐基层监管短板。下一步,寿宁县市场监管局将紧盯问题闭环整改,强化全链条常态化监管,筑牢用药用械安全防线。 |






闽公网安备 35010202001063号





