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为全面提升全市医疗器械不良事件监测工作质效，纵深推进医疗器械警戒体系建设，增强监测人员的专业素养和业务能力，6月9日至10日，福建省药品审评与监测评价中心联合泉州市食品药品认证与不良反应监测中心成功举办2026年全省医疗器械不良事件监测培训班。省药品审评与监测评价中心副主任黄榕珍、泉州市市场监管局副局长王新华出席开班式并讲话。
黄榕珍副主任指出，医疗器械不良事件监测是上市后风险防控的“前沿哨点”，是保障公众用械安全的“关键防线”，事关人民群众生命健康，事关医药产业高质量发展。强调各地各单位要切实提高政治站位，强化责任担当，聚焦监测报告质量提升、风险信号识别研判、应急处置能力建设等核心任务，持续推动监测工作向规范化、专业化、科学化迈进。 本次培训紧扣行业需求与基层实际，聚焦政策法规权威解读、典型案例深度剖析、报告质量精准提升、风险预警高效处置四大核心内容，邀请了国家药品不良反应监测中心、浙江省医疗器械不良事件监测中心、南京市食品药品监督检验院等行业专家现场授课。针对不良事件上报常见问题、风险信号挖掘技巧、跨部门协同处置流程等基层工作难点、堵点、薄弱点，进行深入浅出的讲解与实操示范指导。此次培训的成功举办，进一步提升了监测队伍专业素养和实战能力，为医药产业高质量发展、筑牢公众用械安全防线奠定了坚实基础。 省中心及各设区市中心业务骨干、全省三级医疗机构、泉州市各县（市、区）药品监管部门及各级医疗机构医疗器械不良事件监测人员等350余人参加线下培训，全省二、三类医疗器械生产企业不良事件负责人同步参加线上培训。 |
闽公网安备 35010202001063号
