福州市首家正式取得医用口罩生产资质企业亮相

　　福建消费网-福建新消费讯  3月17日，蓝佳堂生物医药（福建）有限公司获发医用口罩注册证和生产许可证，成为福州市首家正式取得医用口罩生产资质的企业，目前正式投产口罩生产线1条，日产一次性使用医用口罩（非无菌型平面耳挂式）3万片，2条生产线正在调试中，预计3条生产线合计日产口罩20万片左右。

　　据悉，为使疫情防控物资扩产、转产、新建“三个一批”相关企业尽快上线投产，仓山区市场监督管理局主动对接，积极开展帮扶，该局主要领导亲自带队多次走访辖区“三个一批”相关企业开展实地调研，详细了解企业的转产、生产情况，指派专人对接企业，协调解决企业存在的问题。主动对接省局相关处室，为企业争取政策支持，并多次邀请相关处室共同实地指导企业升级改造厂房、改进生产工艺、修订企业标准，进一步解决技术难题。此外，由于由于医用产品存在灭菌工艺，而建设灭菌车间较为耗时，为尽快实现医用产品的投产，该局指导帮扶春晖制衣、蓝佳堂等企业联系灭菌企业，采取委托灭菌的方式加快生产进度。而在注册审批方面，该局为相关企业开辟绿色通道，主动指导并开设专场为春晖制衣、富智造（福建）公司等企业办理相关证照事宜。

　　截至目前，辖区1家企业取得医用额温计产品注册证和生产许可证，1家取得医用口罩产品注册证和生产许可证。与此同时，富士康子公司富智造（福建）数字科技有限公司已与蓝佳堂生物医药（福建）有限公司达成合作意向，两家企业共享部分设备和原材料，待蓝佳堂生物医药（福建）有限公司取得医疗器械注册证和生产许可证后，将签订正式合作协议。该局也将继续做好生产跟踪，加强对辖区内口罩生产企业标准跟踪监管，要求生产日常防护型口罩企业应按照有关法律法规规定，严格执行生产质量规范和相关技术标准要求，对存在问题的企业指导落实整改。

　　（马静）