三明：对辖区93个第一类医疗器械备案清理规范

　　福建消费网-福建新消费讯  近日，三明市市市场监管局召开一类医疗器械备案清理规范工作会议。市局医疗器械科、注册审批科相关人员以及辖区内一类医疗器械生产企业负责人和质量管理人员参加了会议。

　　会议传达了国家药监局、省药监局第一类医疗器械备案产品清理规范工作文件精神，并就清理规范工作开展了座谈交流，听取了与会企业的意见和建议，并对全市在第一类医疗器械产品备案工作中存在的问题进行了深刻剖析。会议确定了清理规范的重点产品以及产品名称、规格、型号、配方、技术要求、检验规程、工艺规程、设施设备等要求，明确清理规范实施步骤、时间节点和工作要求。

　　下一步,三明市市场监管局将对辖区93个第一类医疗器械产品逐一对照自查，建立问题清单，开展督查、整改、变更、注销等相关工作。同时对企业整改进行指导，做好政策解释、落实整改工作，确保高质量完成第一类医疗器械备案清理规范工作。