福建：发布15款工艺防护口罩创新设计公共版型

　　2月7日下午，省工信厅、药监局、科技厅联合召开工艺防护口罩创新设计公共版型发布会，同时发布9款医用、6款民用共15款公共版型，作为公共服务产品无偿提供我省广大口罩生产企业选型用型。设计主要围绕“福”系列，语用双关，展示福建也聚集福气，体现了武夷山水、茶叶飘香、闽南古厝、闽都文化等福建元素和建党百年等红色文化，在口罩外观、功能、材质上都做了创新设计。

　　推进工艺防护口罩创新设计，是省工信厅贯彻落实省委省政府工作部署，针对当前口罩产品的舒适性、美观性和针对性方面的不足，以工业设计之力为口罩产品赋能，促进我省口罩生产企业提质增效，助力产品出口，实现“人有我优，人优我特”，助力常态化疫情防控和高质量发展的重要举措。

　　此前，省工信厅积极开展工作调研，会同省科技厅、药监局、设计机构、生产企业和厦门市、厦门航空等相关单位扎实推进工艺防护口罩创新设计工作，取得了阶段性成效：一是迅速推动厦航重点窗口单位工艺防护口罩设计应用，组织国家级工业设计中心厦门拙雅制定设计方案，目前已完成7款产品设计打样，首批10万枚新款定制口罩将于2月底前在厦航投用。二是深入开展防护口罩设计需求调查，摸底省内300余家口罩生产企业的设计需求，依托重点设计机构和设计云平台，展示境内外口罩等防疫用品设计案例，提供设计软件和设计资源，帮助我省口罩生产企业设计需求落地转化。三是联合省药监局、科技厅启动“海峡·福设计”工艺防护口罩设计大赛，推进工艺防护口罩公共版型设计和打样，在各有关单位的全力配合下，首批工艺防护口罩创新设计公共版型从策划到发布，仅用时两周。

　　据悉，工信厅将继续联合相关单位，持续推动工艺防护口罩创新设计，促进我省口罩产品优化外观、解决痛点、扩大出口，并以防护口罩为载体，展示福建形象与福建特色。一是推进“海峡·福设计”工艺防护口罩设计大赛各项工作，通过大赛评选出一批优秀的医用、民用工艺防护口罩设计作品，3月下旬还将举办新品发布和设计需求对接会。二是总结厦航工艺防护口罩创新设计工作经验，推动我省其他重点窗口单位工艺防护口罩应用，展示宣传福建元素，改变“千人一面、千篇一律”状态。三是强化口罩等防疫用品设计需求对接和成果孵化。梳理省内口罩生产企业的设计需求，组织我省国家级、省级工业设计中心，提供优质设计服务，依托“工业设计云平台”上线防疫物资设计需求专版，持续发布工艺防护口罩创新设计公共版型，促进设计需求落地转化。

　　省药监局黄维军副局长答记者问

　　问：省药监局作为医用口罩的审批部门，此次创新设计大赛中哪些口罩创新设计的成果可以转化为医疗器械？获奖的产品转化为医疗器械能否进行快速审批？

　　答：相信这次创新设计大赛会有不少很好的创意与作品，如果这些成果能够在我省企业中得到运用，不仅对疫情防控有贡献，而且对提升福建口罩产品知名度，助力福建医用口罩出口，乃至通过口罩这个载体，对宣传福建都会有很重要的意义。

　　口罩从大类上分成医用和民用两大类。医用口罩是医疗器械，由药监部门来实施准入和质量监管。医用口罩又分为三种：一种是一次性使用医用口罩、第二种是医用外科口罩，第三种是医用防护口罩。这三种口罩都分别有国家的相关标准（一次性使用医用口罩标准：《YY/T0969-2013》、医用外科口罩标准：《YY0469-2011》、医用防护口罩标准《GB19083-2010》）。

　　我们热切盼望获奖的作品能够转化成医疗器械，获得医疗器械注册，也就是这些作品能够切实转化成符合我国医用口罩的标准的产品。因此，我们局对那些能够从设计开发、生产过程能符合医疗器械产品实现过程，产品质量能够符合标准的，我们将给予最大限度的支持。

　　具体说在以下四个方面给予支持：一是产品的注册检验，二是产品注册现场体系核查，三是技术审评，四是行政审批。也就是我局将开辟专门通道，按金奖、银奖、铜奖的获奖顺序，以最快的速度让这些产品能够上市。

　　另外，对获奖作品所在企业已经取得医疗器械注册证，但产品有创新的，如原材料、型号规格、外观设计等发生变化的，我们对企业只要求其进行注册变更，对申请注册变更的，同样走专门通道，快速进行审评审批。