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省药监局召开全省疫苗NRA评估工作推进会

来源:福建省药监局 作者: 发布时间:2022-03-29 08:48:24    分享到:

3月14日,省局党组书记、局长俞开海在国家药监局疫苗NRA评估工作推进视频会结束后立即主持召开省局疫苗NRA评估工作推进会,深入贯彻落实国家药监局会议精神。省局党组成员、药品安全总监郑纯,省局相关处室及直属单位负责人、疫苗NRA评估工作专班成员共30余人参会。

  

  省局党组成员、药品安全总监郑纯指出,当前距离迎接WHO正式评估仅剩约4个月时间,省局各牵头板块部门要按照国家药监局推进视频会要求,对标中期评估反馈意见及GBT工具,根据疫苗NRA评估工作计划安排,如期完成GBT九大板块自评估工作报告的新一轮梳理工作,重点补充体系文件运行记录,特别是涉及疫苗监管及检查相关文件的运行记录,全力做好迎接世卫组织疫苗NRA最终评估的充分准备。

  省局党组书记、局长俞开海强调五点意见:一要提高认识。各部门负责人要高度重视,质量管理体系建设不仅是重大的政治任务,也是快速提升药品监管能力的重要手段,要以本次评估为契机,持续完善体系建设机制。二要查找不足。各部门要认真对照GBT评估工具,进一步查漏洞、补短板,同国家药监局和兄弟省局保持良好沟通,及时了解疫苗评估最新进展。三要突出重点。切实做好疫苗质量监管工作,重点加强对疫苗生产、流通环节的监督检查,强化检查员队伍建设,守牢疫苗安全底线。四要形成合力。质量管理体系建设是系统工程,要以QMS办公室为主导,相关处室及直属单位有力配合,全力以赴抓好落实。五要实战迎评。各部门负责人要勇于担当,绝不能推诿扯皮,要以实战状态充分做好迎检准备。


责任编辑:沙鹏成
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