福建省药品审评与监测评价厦门分中心组织对企业开展现场注册辅导

据悉，厦门分中心收到施爱德（厦门）医疗器材有限公司申请后，因省内尚未有同类产品上市的电动吻合器产品审评服务，第一时间连线省中心，协调资深审评员参与注册辅导，现场与企业共同对补正资料进行逐条梳理，审评效率得到极大提升，也节约了企业往返省中心的时间和成本。针对企业拟申报的新产品，厦门分中心还及时启动了研审联动机制，早期介入，指派专人帮扶，助力新产品快速落地上市。

厦门分中心设立以来，厦门地区企业在家门口就可以享受到专业机构的指导服务。此次现场审评的有益实践，既提升了审评效率、监管效能，又便利了企业，突显了服务前移的效益。下一步，厦门分中心将继加快人才引进、加强队伍建设、争取经费保障、优化工作机制等，积极开展审评下沉、服务上门，以更优的效能推动药械产业高质量发展。