泉州召开全市疫情防控医疗器械质量安全监管会议

近日，泉州市市场监管局召开全市疫情防控医疗器械质量安全监管暨风险会商工作会议。各县（市、区）市场监管局、市药品认证与不良反应监测中心、市市场监管综合执法支队、市局医疗器械监管科、网监科相关监管人员等共20人参加会议。

会议传达了省药监局召开的加强疫情防控医疗器械质量安全监管视频会议精神。市局医疗器械监管科对今年以来疫情防控医疗器械等监管工作进行了总结，分析了在抽查和专项检查中发现的问题和监管难点及存在的质量安全隐患风险点；医疗器械监管科、网监科、药品认证与不良反应监测中心、市市场监管综合执法支队就上半年医疗器械领域的相关工作情况进行汇报；各县（市、区）局以疫情防控用医疗器械尤其是新冠病毒检测试剂为重点，汇报了今年以来疫情防控医疗器械监管工作情况，特别是对核酸试剂、抗原试剂的监管情况，分析了风险点和采取的监管措施，并对医疗器械经营使用监管中的风险点进行了讨论和研判。

会议强调：一要提高政治站位，充分认识疫情防控医疗器械质量安全风险会商工作的重要意义，认清新形势下医疗器械监管任务的艰巨性与重要性，通过日常监督、投诉举报、网络监测和不良反应监测等方式，发现监管中存在的风险点进行合理研判，并有针对性地提出下一步的工作计划。二要全面梳理在监督检查、监督抽检、不良事件监测、网络销售监测、投诉举报、案件查办等监管工作中发现的及相关部门通报的风险信息，并对梳理出的风险信息，进行科学分析、综合研判，确定与风险程度相适应的处置措施。三要强化质量监管，不断提升疫情防控医疗器械质量安全保障水平，要强化对重点产品、重点企业和重点环节治理工作，及时发现处置苗头性、倾向性、趋势性问题。四要把疫情防控医疗器械尤其是新冠病毒检测试剂质量安全监管工作做实做细，坚决做到防患于未然，不断提升医疗器械监管能力和监管水平，保障人民群众生命健康，以优异的成绩迎接党的二十大胜利召开！