漳州：“四强化”持续发力涉疫药械质量安全监管工作

加强对零售药店疫情防控的监督检查，重点查看零售药店是否严格落实测温验码，戴口罩，一米线、营业场所消毒等防控措施；销售发烧、止咳、抗生素、抗病毒等四类药品是否严格按要求进行实名登记，确保措施落实到位、哨点灵敏高效。8月疫情出现以来全市累计检查零售药店100余家次。 

以“三个持续”加强防疫用医疗器械重点领域、重点环节、重点产品有效监管，确保医疗器械产品渠道合法、来源可追溯、质量可靠。一是持续对辖区内生产一次性使用拭子（器）、一次性使用病毒采样管、隔离衣等疫情防控用一类医疗器械的质量监管，进一步规范生产企业质量管理规范。二是持续加强对辖区内医疗器械经营企业的监督检查，确保疫情防控用医疗器械购进渠道合法、来源可追溯、质量可靠。三是持续加大对新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩等疫情防控医疗器械的风险隐患排查，以产品是否经注册批准并具备合格证明文件、购销渠道是否合法、进货查验和销售等记录是否真实完整可追溯、运输储存条件是否符合产品质量要求为重点，保障医疗器械使用质量安全有效。8月疫情出现以来全市累计检查一类医疗器械生产企业4家次，医疗器械经营使用单位约150家次。

加大对新冠病毒疫苗监督检查，将是否具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度，以及疫苗储存、运输全过程的温度监测记录等作为重点检查内容，督促疾控机构、接种点依职责履行质量管理责任，严格按照《药品经营质量管理规范》《疫苗储存运输管理规范》要求，加强冷链运输管理，落实新冠病毒疫苗全过程追溯，为疫情防控工作的有序开展把好质量关。