海沧区首家辅酶Q10软胶囊保健食品生产许可证落地

近日，海沧区企业厦门思健药业科技有限公司申报保健食品生产许可新增类别变更通过厦门市食品药品审评认证与不良反应监测中心审评组专家验收，成为省级审批事项保健食品生产许可委托下放到厦门市市场监管局后，海沧区首家获得辅酶Q10软胶囊生产许可的生产企业。

据悉，该企业新增的产品思健牌辅酶Q10软胶囊于今年5月获省市场监督管理局颁发《国产保健食品备案凭证》。自9月厦门市市场监管局承接市场监管省级审批事项保健食品生产许可后，该公司主动申报，于厦门市行政服务中心提交材料后，市食品药品审评认证中心组织审评人员对企业进行现场核查，新阳市场监管所监管人员全程配合开展核查工作。审评中心核查人员依据《食品生产许可审查通则》《保健食品生产许可审查细则》等技术规范文件严格按照流程对换证企业的厂区环境、生产车间、设备设施、原辅料及成品库房、检验室等进行现场核查，对企业的食品安全规章制度和生产记录等进行现场查阅，并对企业存在的委托检验协议内容不完善等问题提出整改意见。在审评中心和新阳市场监管所的指导下，厦门思健药业科技有限公司落实问题整改，顺利通过现场核查。核查组还就市场监管总局出台的新规《企业落实食品主体责任监督管理规定》向企业提出建议，希望企业不断提升食品安全管理体系。此次新增的辅酶Q10软胶囊类别的保健食品生产许可，为企业拓展功能性保健食品相关品类、提高保健食品产能，推动海沧生物医药港健康产业聚集发展奠定坚实基础。（通讯员：郑振坤、彭领）