新罗区市场监管局严守“两品一械”安全防线

充分发挥医疗机构在“两品一械”安全监测工作中的主导作用，加强与卫健部门的沟通协调，按照“可疑即报”原则，突出对基本药物、疫苗、生物制品、注射剂、新上市药品医疗器械以及植入医疗器械的监测，注重收集儿童用药不良反应报告，注重收集和报告新的、严重的不良反应以及死亡病例。截至12月1日，“两品一械”不良反应（事件）报告总数2128例，其中药品1594例、器械412例、化妆品122例。同时充分发挥以抽检检视和国家局、省局“两品一械”网络销售监测平台的技术支撑作用，对检验不合格的7批“两品一械”依法进行处置，确保“两品一械”质量安全和风险管控。

坚持问题导向，聚焦“两品一械”流通领域的日常监督检查，强化源头把控，先后组织开展涉疫药品和医疗用品稳价保质、疫苗流通使用、药品流通和使用环节、特殊药品使用单位、药品网络销售、化妆品“一号多用”、医疗器械质量安全等多项专项整治行动，检查药品经营及使用单位853余家次，查办各类“两品一械”案件48件，罚没款80余万元。通过加大案件查处力度，有力震慑“两品一械”领域违法违规行为，取得了查处一批、教育一片的良好成效，为营造良好发展环境提供有力保障。

坚持以人民为中心的发展理念，强化事中事后监管，探索推行药品零售企业药品经营、医疗器械经营许可告知承诺制度，提高行政服务效率，激发社会投资创业活力，服务经济社会持续健康发展。深入贯彻落实省药监局《关于鼓励发展药品连锁经营的意见（试行）》，鼓励引导药品零售企业连锁发展，全区药品零售连锁率达56%，200余家零售药店实现执业药师远程药事服务，全区药品零售连锁经营规模实现提档升级。同时，不断强化监管维权力度，在民生领域采取有力举措，加大打击“两品一械”领域违法违规行为，切实维护人民群众身体健康和生命财产安全，进一步增强群众的安全感、获得感、幸福感。