开学伊始,学生配镜高峰来临,为切实保障未成年人的视力健康和安全,严把眼镜制配产品和服务质量关,厦门市湖里区市场监管局组织开展眼镜制配单位计量及医疗器械质量安全专项监督检查。 本次专项重点检查两方面:一是眼镜制配场所计量器具,二是软性角膜接触镜(俗称隐形眼镜)及护理液等三类医疗器械。 2月27日,执法人员来到SM城市广场,对该商场中的6家眼镜店所逐一开展现场检查。在市市场监管局计量处、市计量院专业技术人员的指导下,执法人员检查了眼镜店是否按要求配备焦度计、验光仪、验光镜片组等计量器具;如有从事隐形眼镜验配,是否按要求配备裂隙灯显微镜、角膜曲率计等仪器;使用属于强制检定的计量器具是否按规定登记造册并经周期检定合格;是否存在使用未经检定、超过检定周期或经计量检定不合格计量器具的情况。对于从事隐形眼镜及护理产品经营的眼镜店,执法人员重点检查是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。 经检查,发现一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,强制检定有效期于2023年7月3日就已到期,执法人员当场开具责令改正通知书,责令其立即停止使用,督促其尽快送检。同时,该商户经营隐形眼镜等医疗器械但未按要求执行购进验收记录,执法人员现场责令其整改,并给予警告的行政处罚。 检查过程中,执法人员还对各眼镜店开展了《眼镜制配计量监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》宣贯,要求经营者严格落实主体责任,定期开展自查自纠,对即将超检定有效期的计量器具提前进行报检,建立并执行医疗器械进货查验及销售记录制度。同时,各眼镜店还现场签署了《眼镜制配行业诚信计量承诺书》,并在经营场所显著位置对外公开公示,主动接受社会监督。 下一步,湖里市市场监督管理局将建立长效机制,不断提高眼镜制配单位的诚信意识、守法意识,促进眼镜制配操作规范化,营造规范有序的眼镜制配市场环境,让消费者能够放心配镜、安心用镜。 消费提示: 1.应选择正规医院的配镜中心或资质齐全的眼镜店验光配镜,并根据医生或视光师的建议选择适合自己的眼镜。配购眼镜后,要向配镜单位索要产品质量检验合格证明、发票、售后承诺等凭证。 2.选购隐形眼镜时,应查看经营单位是否取得《医疗器械经营许可证》、所购产品是否取得《医疗器械注册证》,产品标签、说明书是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息,进口产品除取得医疗器械注册证外,还应当有中文说明书和标签。 3.网购隐形眼镜时,应当在医疗器械网络销售企业的自建网站或具有合法资质的医疗器械网络交易服务第三方平台购买。应当查看商家主页面显著位置是否展示医疗器械经营许可证,产品页面是否展示该产品的医疗器械注册证,同时仔细分辨商家在网页上发布的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、禁忌症等信息。 4.消费者如发现经营者未取得《医疗器械经营许可证》销售隐形眼镜及其护理产品;销售的上述产品未取得《医疗器械注册证》;销售假冒伪劣装饰性彩色隐形眼镜,均可拨打12315投诉举报。 (通讯员 张潇翎、蔡钦榕) |