厦门市市场监管局进园区调研沟通检验检测需求

为进一步加强厦门市医疗器械检验检测能力，精准破除企业注册送检难点，厦门市市场监督管理局于4月19日在海沧生物医药港召开了医疗器械生产企业检验检测需求调研座谈会。此次会议以“听需求、送服务、促发展”为主题，邀请了本市16家医疗器械生产企业参加，彼此间畅所欲言、深入交流，共同探讨企业在研发、注册、生产等多个环节的“急难愁盼”问题，确保后续相关政策落地建设“快、准、实”。

座谈会上，市食药检院向企业介绍院发展历程，具备的检验检测能力及取得的科研成果，同时重点介绍了食药检院扩建暨医疗器械检验中心项目的建设规划，当前在现有条件下可为医疗器械产业服务的检测领域，如理化分析检测、生物学评价和洁净环境检测等。随后，16家企业代表轮流发言，围绕注册送检中所遇的问题、希望厦门市检验机构增设的能力和未来重点研发开拓的方向三项内容进行阐述。此次交流中，各企业提出希望未来的检验发展方向主要集中在智能化、适老化应用。针对企业提出的问题，市场监管工作人员耐心进行解答，针对注册审评困难，表示将积极向上沟通协调。对于企业急需或未来规划中需要、但当前不具备的检验能力，市食药检院将统筹考虑尽量纳入检验检测中心实验室规划，分期逐步拓展相应检测能力，做到全方位问诊开方、多维度解决问题。

“检验检测是医疗器械产业链中的重要一环，要充分发挥厦门食药检院优秀的检验检测能力，起到补链、固链、强链的作用。”厦门市市场监督管理局相关负责人表示，“企业与政府监管部门的目标一致，推动厦门经济高质量发展。企业是‘创业人’，直接推动经济发展；政府监管部门是‘守业人’，优化营商环境，培育经营沃土。”

厦门市市场监督管理局相关负责人表示，此次调研座谈会，是市场监管部门携手医疗器械生产企业深化拓展“深学争优、敢为争先、实干争效”行动、深入推进行风建设三年攻坚专项行动的举措之一。会后，监管部门及食药检院将建立长效动态企业对接服务机制，提高沟通效率，充分服务企业发展，体现“有为政府”的角色。（通讯员：许黎珊、宁中豪）