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龙岩市市场监管局深化落实《进一步优化服务闽西（长汀）医疗器械产业发展工作的意见》精神，充分发挥服务闽西（长汀）医疗器械产业园工作专班的作用，通过“监、帮、促”相结合，服务闽西医疗器械产业规范发展。   拓宽服务理念 强化“证前指导” 针对第一类医疗器械生产企业首次咨询后，建立专档，提供“一对一”精准服务，通过微信、QQ等通讯工具第一时间分享第一类医疗器械备案咨询流程和常见疑难问题整理资料，并及时跟踪项目进展情况，适时提供指导服务。 创新办事流程 提高服务效能 进一步简化办事流程，第一类医疗器械备案事项已实现全流程网办,申请、受理、审查等环节均可全流程在线办理，极大方便了企业。 强化现场指导 寓服务于监管之中 充分发挥本市省级医疗器械检查员等专业人员作用，加强对第一类医疗器械生产企业的事前事中帮扶指导，及时组织医疗器械监管专业人员对新开办第一类医疗器械生产企业，从厂房建设、设备安装、质量把控、申报材料及有关政策等方面给予现场指导；同时结合日常监管工作，对第一类医疗器械生产企业进行质量体系规范化指导，进一步促进企业规范健康发展。 加强沟通协调 积极反映企业需求 针对医疗器械注册许可事项，市市场监管局利用省药监局召开“服务医药产业高质量发展暨促进两岸医药融合发展工作对接会”的时机，把企业的需求积极向省药监局反映，局党组成员、药品安全总监王亮率领相关科室负责人到省药监局进行沟通协调，积极主动对接，争取政策支持。(翁翠玲) |
闽公网安备 35010202001063号
