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长汀县市场监管局多维度加强药械安全监管

来源:龙岩市场监管 作者: 发布时间:2024-05-10 17:59:48    分享到:

5月以来,龙岩市长汀县市场监管局根据省药监管局印发的“四清”专项行动方案要求,结合“清方”“清规”“药安乡村”巩固提升等工作,多维度加强药械安全监管,全方位巩固、立体化保障药械安全。

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强化执法有“力度”

保障公众用药用械质量安全

结合药械监管等工作,扎实开展药品零售企业专项检查,进一步规范药械经营质量。此次专项监督检查中,执法人员依据2024年1月1日起实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》对处方药销售管理开展检查,以辖区药品零售企业为重点,检查企业是否未按规定凭处方销售处方药,处方药是否开架销售,是否以搭售、买赠等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药,执业药师不在岗时是否挂牌告知等。

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执法帮扶有“温度”

构建执法和帮扶关系

高度统筹、高点谋划、高效组织,在全县范围内开展“我与企业面对面”活动,进一步摸实况、问需求,为企业解难题、促规范,在严格坚持药品、医疗器械经营质量管理规范的同时,不断提升执法和帮扶的速度和质量。

风险监测有“深度”

前置风险把控关口

强化医疗美容机构药品、医疗器械、化妆品质量管理,以注射用A型肉毒毒素为重点,督促医疗美容机构落实追溯责任,按规定建立并实施药品重点品种追溯制度,完成基础信息维护并及时采集、上传追溯数据,及时更新已使用注射用A型肉毒毒素情况,确保追溯码关联到使用人。同时随机抽查透明质酸钠、无菌和植入性医疗器械等产品,查看购进票据和供货方资质,查阅运输、验收记录,要求加强《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规学习,提升质量管理水平,保障药械化产品使用质量安全。对个别医疗美容机构质量管理人员履职不到位、质量管理制度不健全等问题要求立即整改。强化质量安全主体责任意识,维护医美市场良好发展。

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普法执行有“广度”

让严的标准根植于心 

围绕重点领域和对象分类施策,聚焦药械网售业务经营环节重点领域、关键问题,直面问题抓整改、严查违法促规范,全面防范化解风险隐患;要求企业严格落实主体责任,从业人员熟悉掌握相关法律法规,规范日常经营行为。

截至目前,共检查和帮扶药品经营企业52家次,医疗器械经营企业64家次,医疗美容机构8家,出动检查人员297人次,帮扶企业规范经营83家次。依据药品、医疗器械经营质量等管理法律法规,责令整改3家,立案查处5家。


责任编辑:沙鹏成
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