为切实保障全市公众用药安全有效,宁德市食品药品检验检测中心充分发挥药品检验技术优势,提前圆满完成2024年度药品抽检任务。其中,国家药品(含医疗器械、化妆品)抽样101批次;省级药品抽检509批次;省级化妆品抽(采)样71批次、检验101批次;省级医疗器械抽样53批次;市级药品抽检403批次。 精心筹划,高效实施 宁德市食品药品检验检测中心在接到省药监局2024年药品抽检工作的安排以及市市场监管局的具体要求后,第一时间召开部署动员会和抽样培训会,明确职责分工,确保“尽早启动、尽快完成”。对被抽样单位的经营使用品种情况进行全面摸排,提前锁定国抽品种。根据“国家药品抽检信息系统”2024年度抽样任务模块的开放情况,第一时间启动抽样工作,仅用8个工作日,便实现了“零退样”,提前近4个月完成国家药品的抽样、寄送任务,任务完成率达107.5%,位居全省前列。 加强培训,拓展能力 在圆满达成上年度抽检任务后,便迅速着手本年度检验资质扩项工作。今年以来,参加3项中检院药品化妆品的能力验证,结果均为满意。申报的5项药品化妆品能力验证,均成功通过省局检验能力扩项评审,并新获得38项药品化妆品检验检测参数资质。为承接上级检验任务奠定了坚实基础,服务民生、服务产业、服务监管的能力均得到了较大的提升。 深挖数据,靶向发力 抽样工作以问题发现为导向,采取横向、纵向统计分析相结合,横向广泛收集国家、各省药监局公布的药品质量公报中的不合格数据、纵向梳理我市历年被抽样单位和品种抽检数据,深挖抽检历史数据价值寻找重点方向,不断优化有限抽检资源分布,加大对重点品种、重点环节、重点企业的抽样检验力度,提升抽样靶向性和覆盖面。截至目前,共检出9批次不符合规定样品,其中省抽化妆品不符合规定检出数位居全省前列;共涉及被抽样单位197家,其中城乡结合部、乡镇农村等县以下经营使用单位77家,占比39.08%,有效强化了薄弱区域的监管。今年以来,创新开展网络销售药品专项抽检,共抽检涉网企业29家157批次。同时,首次开展网络销售药品线上抽检工作,共抽检药品22批次。 抽监结合,提升效能 坚持抽样与监管相结合,强化市、区县、乡三级协调配合,充分发挥技术支撑和监管前哨作用。在各县(市、区)市场监管局的配合下,中心专业技术抽样人员与辖区所监管执法人员组建抽监小队,在现场开展抽样的同时进行监管和普法工作,在抽样中排查风险隐患、发现问题,做到“抽样一家、检查一家、普法一家、提升一家”,同时针对违法行为“发现一家、查处一家、规范一家”。今年以来,在抽样监管过程中共发现并上报处置化妆品异常情况43例,位居全省第一,有效化解了潜在的风险隐患。 (宁德市食品药品检验检测中心 叶竹习 陈如嫣) |