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近日，漳州市质量技术评审与监测评价中心举办冠状动脉洗脱支架系统不良事件风险信号专家评价会。会议邀请省级医院、部队医院及地方行业专家，采用线上线下结合模式，推动跨地市、跨机构合作，旨在加强医疗器械不良事件监测，提升医疗安全水平。
本次会议首次引入省级医院专家和部队医院代表，专家阵容权威，协作模式创新。专家组由省立医院心内科主任医师陈威、第909医院心内科副主任医师阮发晖、市医院心内科副主任医师谢志艺、市医院器械科陈钰婷等多名权威专家组成，专家们结合临床实际案例，从器械使用规范、不良事件上报流程、故障原因追溯等角度展开深入研讨，提出完善监测体系、落实企业主体责任等建议，推动建立标准化调查流程，强化信息化建设。 会议还聚焦医疗器械不良事件风险信号的标准化研究，专家指出，标准化流程的建立将有助于提升监测数据质量、优化风险管理机制，并促进科研与临床结合，推动医疗机构从“被动上报”转向“主动预警”。 下一步，漳州市评审中心将依托此次会议成果，深化跨区域协作，完善医疗机构监测制度，加强法规宣贯与培训，进一步提升医疗器械不良事件监测工作的标准化、协同化和高效化水平。 |
闽公网安备 35010202001063号
