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为打通药品零售企业换证服务“最后一公里”，龙岩市连城县市场监管局秉持“服务跑在需求前”的工作理念，以“严把四关”为抓手，主动靠前服务，让换证流程既有速度更有温度，实现换证效率与监管效能双提升。 01、持续培训宣贯 构建“观念关” 组织召开全县药品零售企业法规宣贯暨业务培训会，详细解读《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，指导涉及换证主体按照时间节点提交换证申请材料，缓解“扎堆”换证困境。
02、优化服务理念 畅通“进度关” 对全县《药品经营许可证》有效期届满的药品零售企业进行梳理排查，精准掌握每个月到期的许可证数量，对2025年需要换证的37家零售企业按月排出“时序表”，通过工作人员提前微信、电话等方式告知换发证申请流程、所需材料、注意事项等内容，提前3个月提醒零售药店准备药品经营许可证到期换证事宜，积极引导企业分批申报，对换证集中月份优化部署现场核查与日常监管任务。
03、严格核查验收 把好“审核关” 严格按照《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》的要求做好资料审核、现场验收等工作，从人员资质、设施设备、质量管理制度、购销渠道、计算机系统等方面对药品经营企业进行全覆盖现场核查，重点核查采购、验收、储存、陈列、销售等关键环节，确保药品“流入”清晰、“流出”有序。对确认符合许可条件的企业，及时换发新证，确保企业正常经营。
04、督促缺陷整改 守牢“安全关” 对核查中发现的问题逐一进行分析，罗列出管理风险点，提出可操作性的整改提升方案和风险防控措施，责令相关药店限期整改，进一步提升药品经营企业主体责任意识、质量管理意识和安全管理意识。
截至目前，已完成30家企业换证现场核查，8家企业变更登记事项现场核查。下一步，县市场监管局将持续规范药品经营许可管理，结合日常监管，定期对换证验收通过的企业进行“回头看”，持续促进辖区药品零售企业提档升级，全力守护人民群众用药安全。（连城县市场监管局 吴健梅） |
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