漳州加强隐形眼镜监管 守护“睛”彩视界

为全面掌握全市隐形眼镜店的经营情况，市局前期采用“线上数据筛查+线下实地核验”模式进行系统梳理摸排。线上依托市局网监分局对全市眼镜销售主体开展大数据筛查，经过多方数据的碰撞比对，初步筛选出9795家可能存在销售隐形眼镜的商家；线下随即组织监管执法力量，逐一核实眼镜店销售情况，核查商家是否未经许可经营隐形眼镜等违法违规行为。经初步摸排，全市现持有《医疗器械经营许可证》的眼镜店共计172家。摸清了持证经营的商家底数，旨在让群众能够清晰识别、选择合规门店，从源头降低消费风险。

在前期摸排的基础上，结合隐形眼镜销售特点，聚焦校园周边、商圈等重点区域，以经营许可证过期未延续的眼镜店、饰品店、小商品店等为重点对象，着力净化校园周边消费环境，守护青少年用眼健康。着重排查未取得《医疗器械经营许可证》销售隐形眼镜及护理液等第三类医疗器械。针对隐形眼镜销售门店，重点检查其证照情况、是否向具备合法资质的生产经营企业购进医疗器械、是否经营使用未经注册的医疗器械、是否建立并履行进货查验及销售记录制度、是否经营使用过期的医疗器械、进口的医疗器械是否有中文标签及说明书、计量器具是否定期检定等关键问题。截至目前，全市共检查眼镜店373家次，限期整改21家次，查处案件9起，罚没款7.6万元。

结合“清网”行动以及新出台实施的《医疗器械网络销售质量管理规范》，将监管触角延伸至美团、饿了么、京东等线上销售平台，实现线上线下同步排查。重点检查网络销售经营者是否按要求展示相关资质信息、展示的经营许可证及医疗器械注册证是否在有效期限内、是否按要求展示相关警示信息、是否存在虚假宣传等违法违规行为。并依托市局网络交易监管服务平台开展2期医疗器械专项监测，排查漳州网络经营主体900余家，命中隐形眼镜主体数10条，进一步加强监测技术和监管需求的有效融合，提升网络交易监测的针对性、靶向性和覆盖面。通过专项监测技术强化网络监管，让群众即使网购隐形眼镜也能安心、放心。

针对隐形眼镜市场存在的普遍问题，执法人员在检查过程中，同步向眼镜店开展政策宣讲与合规指导，通过“检查+指导”的模式，进一步压实企业主体责任，提升诚信守法意识和质量管理能力。同时，组织隐形眼镜经营企业集中约谈培训会，通报检查发现隐形眼镜店存在的风险隐患，并有针对性地对相关负责人进行医疗器械相关法规培训。截至目前，全市共约谈隐形眼镜经营企业36家次，推动商家从“被动监管”向“主动负责”转变，为群众提供更可靠的产品与服务。