福建：血氧检测仪、远红外治疗贴等3批次医疗器械抽检不合格

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，福建省药品监督管理局在全省范围内组织开展医疗器械监督抽检，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现对检验发现的3批次不符合标准规定的产品予以通告。

一、浙江隆泰医疗科技有限公司生产，厦门祝强大药房有限公司滨湖店经营的一次性使用水胶体敷贴（规格：10×10cm/G1104，批号：202312256818），尺寸项目不合格；

二、广西凯尔医疗科技有限公司生产，南靖县医院使用的血氧检测仪（规格：KE-6007，批号：KE-6007-221231），信号不完整性项目不合格；

三、厦门传福堂药业有限公司生产，康佰家医药集团股份有限公司建瓯公园口店经营的远红外治疗贴（规格：100×121，批号：24100501），药物添加项目不合格。

　　对上述抽检结果不符合标准规定的医疗器械及相关企业（单位），福建省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。