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近日,国家药品不良反应监测中心对2025年精准识别医疗器械风险信号工作成效突出的单位予以通报表扬,福州市市场监管监测服务中心凭借扎实有效的工作表现光荣上榜,成为全省唯一受到表扬的地市级监测机构。 近年来,监测中心深入贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》和《福建省医疗器械不良事件风险信号处置规范》,通过常态化日常监测、专业化趋势分析、针对性线索核查,精准捕捉潜在风险隐患。2025年,监测中心成功挖掘上报7个医疗器械风险信号,实现风险“早发现、早报告、早处置”。在省中心的指导下,中心主动加强和辖区内医疗机构的协作联动,针对“等离子双极电切电凝系统”等高风险医疗器械共同开展风险信号现场调查与分析评价,经科学研判后,第一时间形成报告向市局和省中心提交风险处置建议,推动相关企业落实整改,有效防范化解医疗器械安全风险。 此次获国家中心表扬是对中心风险信号识别精准度和专业度的肯定,监测中心将以此次表扬为契机,进一步开拓工作思路,主动作为、精准发力,以更严标准、更实举措筑牢医疗器械安全防线,为保障公众用械安全作出新的更大贡献! |





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