永安市市场监管局开展药械安全专项检查

近期，永安市市场监督管理局聚焦药品零售企业多品类经营、医疗机构重点药械管理等关键领域，开展节前药械安全专项检查行动，切实化解药械安全风险，筑牢群众生命健康防线。

　　在药品零售企业检查过程中，执法人员重点核查多品类经营合规性，对照《药品经营质量管理规范》要求，详细检查企业是否超出核准经营范围开展经营活动，药品采购渠道是否合法，供货方资质证明文件、购销记录是否完整规范，确保药品来源可溯、去向可查。在对医疗机构检查过程中，执法人员聚焦麻精药品、疫苗、医用氧、无菌植入性医疗器械等高危品种，重点核查麻精药品储存设施合规性及全环节记录完整性、专人专册管理落实情况；疫苗冷链储运、温湿度监控及追溯系统运行情况；医用氧购进资质、储存环境及使用登记；无菌植入性医疗器械注册证、合格证明，以及使用记录与病历的一致性，严杜绝假冒伪劣、过期失效产品使用。

　　执法人员坚持检查与宣传并重，在检查过程中向经营使用单位负责人及从业人员普及相关法律法规，强调药械安全保障重要性，引导经营主体增强法律意识和责任意识，自觉落实主体责任，规范经营使用行为。截至目前，此次行动共检查药品零售企业、医疗机构28家，发现安全隐患5个，均已督促整改完毕。