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为进一步强化疫苗生产监管体系建设、保障疫苗生产质量安全,近日福建省药监局召开疫苗生产监管专题会议,相关处室、药品稽查办、直属单位有关人员、疫苗派驻检查员及疫苗生产企业质量部门负责同志参加会议。 会议听取了疫苗生产企业上年度生产质量管理、接受境外检查及免疫规划疫苗生产供应等情况,对疫苗派驻检查、日常监管、批签发、AEFI监测、上市后变更、WLA评估等工作进行了研讨交流,对新一批疫苗派驻检查员进行了工作提醒,并对下阶段疫苗生产监管工作进行了部署。 会议强调 一是要深刻领会保障疫苗质量安全的重要意义,将疫苗生产监管作为全省药品安全监管工作的重中之重,将保障疫苗安全作为一项重大的政治任务落到实处;二是疫苗生产企业要严格落实企业质量安全主体责任,对标国际先进一流水平,持续健全疫苗质量管理体系,并结合当前免疫规划新要求,切实做好疫苗生产质量安全和供应保障;三是各监管部门、技术机构要持续提升疫苗质量安全监管质效,继续加大疫苗生产监管力度,加快高水平疫苗检查员培养,严格落实疫苗派驻检查制度,持续加强AEFI信号监测评价,不断完善疫苗安全风险会商机制,积极推进批签发能力建设、WLA评估等工作,全力保障好疫苗生产的高水平安全,推动疫苗产业的高质量发展。 |






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