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近日,福建九州通医药有限公司、福建省医疗器械有限责任公司先后向福州市市场监管局审查中心送来感谢信,诚挚感谢中心在医疗器械经营许可证换证、医疗器械商物流分离申报预审等工作中提供的专业指导与高效审评。 字里行间的赞许,不仅彰显了审查中心的履职担当,更映照出福州市市场监管局各职能部门担当作为、精准服务的扎实成效,是“审评为民、服务助企”工作理念的生动实践,也为优化营商环境、助力医疗器械产业高质量发展写下生动注脚。
高位部署,锚定助企审评工作方向 2026年,福州市市场监管局高度重视医疗器械产业规范与高质量发展,持续优化营商环境,局主要领导亲自部署、药品审评与医疗器械监管相关版块分管局领导统筹联动,将优化审评服务、提升审批效能、助力企业纾困解难作为重点工作推进,通过专题研究、靠前协调,为审评工作定方向、压责任、解难题。在市局统一领导下,局器械处、审批处、法规处和审查中心聚焦企业急难愁盼,强化事前指导、事中提速、事后跟踪,以高标准审评守牢安全底线,以优服务赋能产业发展。 精准施策,护航企业许可证顺利换证 针对企业关键事项 审查中心坚持提前介入、全程指导、一企一策 在福建省医疗器械有限责任公司许可证换证工作中,审评人员严格核查材料、体系、场所与仓储,既严把审评关口,又主动沟通问题、指导整改,在法定时限内高效审批、无缝衔接,确保企业经营不断档。 在福建九州通医药有限公司商物流分离申报预审中,为保障九州通医药公司及 14 家委托方药品第三方委托储存配送业务的连续性与稳定性,审查中心聚焦技术难点,第一时间组织人员逐页把关、逐项辅导,参与专项会议优化流程、完善质量体系,有效避免反复修改,为现场检查顺利通过奠定坚实基础。
(九州通帮扶座谈) 实干担当,获企业高度认可与赞誉 从“坐等申请”到“主动服务”,从“材料审核”到“技术赋能”,审查中心以过硬专业能力与务实工作作风,切实为企业办实事、解难题。两家企业在信中表示,审查中心专业细致、高效贴心,帮助企业提升合规水平、扫清发展障碍,充分展现了福州市市场监管局服务企业、守护民生的责任担当。
下一步 ,福州市市场监管局审查中心将持续深化服务改革,优化流程、提升效能、精准赋能,全力护航福州市医疗器械产业规范有序、高质量发展,以实际行动守护公众用械安全。 |








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