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为持续规范辖区药品零售市场经营秩序，聚焦社会关切问题，从严整治执业药师“挂证”、处方药违规销售、回流药违法流通等风险隐患，督促企业从严落实普瑞巴林、愈美制剂等重点品种管控要求。近日，古田县市场监督管理局组织召开全县药品零售企业规范经营工作部署会，全县61家药品零售企业主要负责人员及相关从业人员参会。
会议通报—— 会上通报了全县药品零售领域日常监管及“清源”“清规”等专项整治工作开展情况，结合行业监管现状，剖析当前药品零售行业共性短板与安全隐患。集中学习并剖析典型违法案例，重点围绕执业药师挂靠注册、在岗履职缺位、处方药不凭处方销售、网售药械信息公示不规范、药械网络违规经营、药品非法购进及违规售卖等突出问题开展警示教育，以案释法、以案明规，进一步强化企业合规经营意识。 会议指出—— 各药品零售企业必须严格落实质量安全主体责任，压实药店从业人员岗位职责，严格执行处方审核、处方留存、药品调配复核等管理制度；健全完善药品采购验收、陈列养护、合规销售、药学服务等零售全流程药品质量安全管控，全面落实药品追溯扫码要求，全面筑牢药品经营质量安全防线。会上，全局组织参会企业现场签订《药械安全经营承诺书》，督促企业严守法律法规红线，坚决杜绝执业药师挂证、超范围经营、违规售药等行为，主动接受社会监督，自觉践行合规经营准则。 会议明确—— 一是强化靶向执法，从严整治突出乱象。组建专项检查组，常态化开展飞行检查、突击暗访，严厉查处执业药师证书挂靠、虚假聘用、执业药师离岗未挂牌告知等违法情形。对查实的挂证行为实行从严从重处罚，涉嫌违法犯罪的依法移送司法机关。 二是抓实常态监管，规范日常经营行为。按规定开展药品经营符合性检查，重点核查药品购进验收、索证索票、陈列养护、温湿度管控、处方审核留存等制度落实情况，压紧压实企业法定代表人、质量负责人第一责任人责任，倒逼企业健全质量管理体系，全面规范经营行为。 三是紧盯重点品种，严密防范管控风险。严格对照《国家药品监督管理局公安部国家禁毒委员会办公室关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告》（2026 年第 11 号）规定，压实重点药品管控责任，落实药品专柜、专人管理、购买信息专册登记等管控措施。严格执行处方药按规定凭处方销售规定，严控非处方药单次销售剂量，严禁网络售卖、严禁向未成年人销售；紧盯异常购药行为，落实拒售、上报制度，严防药品流失滥用。 四是深化“三医联动”，强化协同监管机制。对药品零售企业违法违规行为，主动对接医保、卫健等相关部门，在《关于建立古田县“三医”协同发展和治理协作机制的通知》机制下，实现线索互通、信息共享、执法联动，提升监管震慑力，从严从快整治药品零售领域突出违法违规问题，切实压实监管责任、提升监管效能。 下一步，古田县市场监管局将以此次部署会为抓手，坚持严管严控、标本兼治，持续加大药品零售领域监管执法力度，常态化排查化解药品安全风险隐患，不断净化辖区药品市场环境，引导药品经营企业守法经营、诚信经营、规范执业，切实守护我县群众用药用械安全。 |
闽公网安备 35010202001063号
