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通报|福建新消费 10月13日，福建省药品监督管理局发布了对福州绿野生化技术有限公司的飞行检查通报。检查发现该企业存在：无不合格处理记录、使用超过有效期乙醇消毒厂房与设施、设备清洗消毒不彻底、未按储存条件储存原料等多种违反规定的行为。 另外，今年9月28日，该企业因违反未按备案的产品技术要求组织生产第一类医疗器械被监管部门罚款2万元，并没收违法所得1388.8元。 据了解，该企业主营的化妆品品牌名称为“绿力”，其在天猫旗舰店销售的“绿力神农百草膏”已售出76943笔。
编辑搜图 请点击输入图片描述 对福州绿野生化技术有限公司的飞行检查通报称，根据《化妆品生成许可检查要点》，检查中发现该企业在质量管理方面存在： 无不合格处理记录、检验记录不规范等问题，在厂房与设施方面存在使用超过有效期乙醇消毒等问题，在设备管理方面存在设备清洗消毒不彻底、设备未标识运行状态等问题，在物料与产品方面存在未按储存条件储存原料、原料标识不规范、索证索票制度落实不到位等问题，在生产管理方面存在批生成记录不完整等问题，不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定。 针对检查中发现的问题，福建省药品监督管理局应责令该企业限期整改，并将相关情况在2个月内报送国家药监局化妆品监管司。
编辑搜图 请点击输入图片描述 9月28日，该企业还因违反未按备案的产品技术要求组织生产第一类医疗器械，被福州市市场监管局予以罚款2万元，没收违法所得和非法财物1138.8元。
编辑搜图 请点击输入图片描述 来源/福建新消费、福建省药监局 编辑/青莲 |
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