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为了加快医疗器械检查员职业化队伍建设，提高检查员现场检查专业水平，省食品药品认证审评中心近日举办全省医疗器械检查员线上培训班，共有140余名检查员参加。 培训班结合现场检查工作设置课程，邀请了国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市药品监督管理局、上海市医疗器械检测所、厦门大学和泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司资深专家进行线上授课，课程涵盖了医疗器械生产质量管理规范附录独立软件解读、生产企业监督检查经验分享、医用电气设备安全基础、医疗器械软件技术基础、环氧乙烷灭菌确认及无菌产品包装确认等内容。培训结束后组织了针对培训内容的测试，通过率为99%。 |
闽公网安备 35010202001063号
