漳州：锚定特药使用三个关键 精准“监管+服务”防流弊

漳州市首家使用特殊药品作为原料进行工业品生产的企业在申请购用特药之初，其特殊药品管理质量体系较为薄弱，漳州市局与台商投资区局主动作为，聚焦企业急难愁盼，联动深入企业现场帮扶，为企业提供包括车间改造、人员配备、特药管理等环节全方位的专业技术指导服务，强化5名关键岗位技术人员特药管理方面的宣贯培训，助力企业提升特药管理体系水平。

漳州市场监管部门坚持源头治理，防范为先。一是把握合理审批数量。通过提前介入，实地核查，准确掌握企业上一年度特殊药品使用数量及库存数量，推算本年度合理增减量，把握好一次核批的合理购用数量，既满足企业需求，又控制好使用风险。二是严把原料进货关口。监管人员在监管中要求企业严审供应商资质、严格执行索证索票、出入库登记等各项管理制度。今年企业采购50kg原料入库时，监管人员现场监督企业核验入库，确保使用原料来源可溯、去向可追，严把采购审批、出入库关。三是强化使用全程监管。对特殊药品出库、取样、留样、检验、投料、放行等环节实行全过程监管，严防严管严控特殊药品安全管理风险隐患。同时要求企业对每批次使用的特药进行物料平衡核算，以确保每批投入使用，防止流弊。企业通过技术改良等方式，将原料投料得率从原来的80%左右提升至97%左右，减少了特药流弊风险。