福建省药监局召开药品委托生产“清责”行动推进会暨企业合规指导会

为进一步加强药品委托生产领域风险防控，指导企业规范药品委托生产活动，督促企业严格落实质量安全主体责任，7月7日，省局召开药品委托生产“清责”行动推进会暨企业合规指导会。省局党组成员、副局长张文春出席会议并讲话。

会议强调

一要充分认清当前药品委托生产面临的严峻形势和突出风险。企业和监管部门对委托生产违规案例要充分警醒，对委托生产重点风险要心中有数，对委托生产政策导向要准确把握，树牢药品质量安全责任意识，切实防范药品质量安全事件发生。二要持续提升药品委托生产质量管理体系的管理能力和合规水平。委托、受托企业要明确责任边界，做到权责对等；要推动体系融合，做到无缝衔接；要强化质量监督，做到严管严控；要选好合作伙伴，做到协作共赢。三要全力推动委托生产“清责”行动走深走实取得实效。“清责”行动各责任部门要着力提升委托生产检查实效，全面强化委托生产风险防控，严惩重处委托生产违法行为，以抓铁有痕的力度，将各项举措落到实处，推动行动取得实实在在的成效。