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福建省药监局召开药品委托生产“清责”行动推进会暨企业合规指导会

来源:福建省药监局 作者: 发布时间:2025-07-10 18:13:47    分享到:

为进一步加强药品委托生产领域风险防控,指导企业规范药品委托生产活动,督促企业严格落实质量安全主体责任,7月7日,省局召开药品委托生产“清责”行动推进会暨企业合规指导会。省局党组成员、副局长张文春出席会议并讲话。

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会议发布并解读了《福建省药品委托生产合规风险提示》,对药品委托生产有关政策要求进行了宣贯,对委托生产合规风险和典型案例进行了通报,3家委托、受托企业代表交流了经验做法,省局相关处室、直属单位汇报了全省“清责”行动阶段性工作进展。

会议强调

一要充分认清当前药品委托生产面临的严峻形势和突出风险。企业和监管部门对委托生产违规案例要充分警醒,对委托生产重点风险要心中有数,对委托生产政策导向要准确把握,树牢药品质量安全责任意识,切实防范药品质量安全事件发生。二要持续提升药品委托生产质量管理体系的管理能力和合规水平。委托、受托企业要明确责任边界,做到权责对等;要推动体系融合,做到无缝衔接;要强化质量监督,做到严管严控;要选好合作伙伴,做到协作共赢。三要全力推动委托生产“清责”行动走深走实取得实效。“清责”行动各责任部门要着力提升委托生产检查实效,全面强化委托生产风险防控,严惩重处委托生产违法行为,以抓铁有痕的力度,将各项举措落到实处,推动行动取得实实在在的成效。

省局药品生产处、注册与审批处、科技处、福州稽查办、核查中心有关负责同志和部分委托生产企业代表在主会场参加会议,厦门稽查办、三明稽查办和全省80家委托、受托生产企业关键岗位人员通过视频线上参会。

责任编辑:沙鹏成
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