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为进一步加强医疗器械网络销售质量安全监管，规范医疗器械网络销售行为，保障公众用械安全，9月2日，漳州市市场监管局联合芗城、龙文区局组织召开《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训会，市、区两级医疗器械监管人员及辖区医疗器械网络销售企业主要负责人等近60人参会。 会议围绕《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）修订背景和意义、网络销售经营者质量管理、电商平台经营者质量管理、法律责任等核心内容，结合全市医疗器械网络销售监管的实际情况，全方位、多角度、深层次地解读《规范》，深入剖析《规范》中的重点条款、实施要求，以及网络销售过程中可能出现的风险点，指导企业准确理解和把握《规范》要求，增强风险防范意识，并结合医疗器械网络销售典型案例，详细讲解检查中的重点环节和常见问题。要求企业逐条对照《规范》进行自查自纠，建立健全医疗器械网络销售质量管理体系，完善体系文件制定、细化质量管理机构和主要人员职责、升级完善软硬件设施和技术条件，确保自2025年10月1日起全面符合《规范》要求。 各级市场监管部门：精彩纷呈“预热”足 此前，全市各级市场监管部门已开展一系列形式多样的宣贯活动，掀起了学习新规的第一波热潮！ 1、专题培训“实打实” 2、云端普法“零距离” 3、上门指导“一对一” 4、科普宣传“面对面” 这一系列走心、用心的前期活动，有效提升了辖区内医疗器械网络销售企业对《规范》的知晓率和理解度，为顺利推进《规范》的全面实施奠定了坚实的基础。 下阶段，全市市场监管系统将持续督促医疗器械网络销售企业建立健全质量管理体系，加强网络销售环节监管力度，严厉查处违法违规行为，全力保障医疗器械网络销售经营秩序规范有序。 |
闽公网安备 35010202001063号
