为深入贯彻落实《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》),切实提升基层药械监管人员的专业能力水平,福州市市场监管局于近期分片区组织开展全市《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训会四场次,截至目前已培训基层监管人员160余人。 本次培训紧扣《规范》核心内容,系统解读医疗器械网络销售主体责任、质量管理制度、信息公示要求、数据真实性及追溯性等关键条款。 以典型案例为切入点,剖析未公示资质、虚假宣传、销售未经注册备案产品等违法违规行为;深入分析了辖区内医疗器械网络销售存在的常见问题与潜在风险点,增强了参训人员对违法违规行为的辨识及处置能力。 在宣贯培训工作中 一方面,市局组织对各县级局监管骨干进行集中授课,着力提升监管队伍专业水平。 另一方面,指导各县(市)区局因地制宜开展面向经营企业、网络销售平台及新业态主体的专项培训和政策宣讲,确保《规范》内容传达准确、执行到位,推动形成行业自律与政府监管的协同共治格局。 下一步,市市场监管局将持续扩大宣传培训覆盖面,进一步推动培训资源下沉。同时,强化医疗器械网络销售行为的事中事后监管,加大日常检查与“清网”专项检查力度,持续压实企业主体责任,对发现的违法违规行为坚决予以查处,努力净化网络市场环境,全力保障群众用械安全。 |