上杭：专班督查药械市场 推动医疗机构规范化

为筑牢群众用药用械安全防线，进一步规范医疗机构药品和医疗器械管理秩序，从9月中旬开始，龙岩市上杭县市场监督管理局在前期精准预警的基础上，组建专项督查专班，纵深推进医疗机构药品和医疗器械 “清规” 行动，以靶向督查推动医疗机构规范化建设，实现质效双升。

早在 “清规” 行动启动后，上杭县市场监督管理局便聚焦药品和医疗器械管理的关键风险点，向全县各级公立医疗机构、民营医院、社区卫生服务中心（站）及个体诊所等400 余家医疗机构，集中发送《关于开展药品医疗器械自查自纠的提醒函》。提醒函围绕采购验收、储存养护、使用登记、效期管理、不良事件监测等核心环节，明确规范要求，特别强调严禁使用过期、变质、来源不明的药品器械，督促医疗机构提前自查自纠，主动补齐管理短板，为后续专项督查奠定扎实基础。

9月中旬开始，该局抽调药品医疗器械化妆品监管股、执法大队、各市场监管所等骨干力量，由局长任组长，组建专项督查专班，制定医疗机构药品和医疗器械“清规” 行动督查清单，采用 “分区检查、全面推进” 模式，明确具体督查指标，对辖区医疗机构开展 “全覆盖、无死角” 检查。

督查过程中，专班工作人员坚持 “问题导向、标本兼治”，既查 “显性问题”，也挖 “隐性隐患”：在药品管理方面，重点核查采购渠道合法性（索证索票是否齐全、供货单位资质是否有效）、储存条件合规性（温湿度记录是否完整、避光防潮措施是否到位）、效期管理精细化（近效期药品是否单独存放、过期药品是否按规定销毁）；在医疗器械管理方面，着重检查进货来源、注册备案凭证、使用前质量检查记录、维护保养台账，以及医用耗材 “一物一码” 追溯体系建设情况。对督查中发现的 “台账记录不完整”“部分医疗器械储存温度超标”“近效期药品预警机制不健全” 等 28 个问题，专班当场下达《责令整改通知书》，明确整改时限和标准，并跟踪复核，确保问题 “整改一个、销号一个”。

截至目前，督查专班出动检查人员370余人次，检查医疗机构76家，发现问题 28个，指导 15 家医疗机构完善药品器械管理制度，帮助 23 家基层卫生服务站规范储存场所，立案查处药品医疗器械违法违规案件5起，规范化建设的成效不仅体现在台账的 “齐整度” 上，更反映在群众的 “安全感” 里。

下一步，上杭县市场监督管理局将持续优化督查专班工作机制，建立 “日常监管 + 专项督查 + 回头看” 的长效管理模式，针对督查中发现的共性问题开展专题培训，推动医疗机构从 “被动整改” 向 “主动规范” 转变，切实以监管效能提升护航全县医疗卫生事业高质量发展。