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漳州市市场监管局组织召开隐形眼镜经营企业约谈培训会

来源:漳州市市场监管局     发布时间:2025-11-10 04:06:25

为进一步规范隐形眼镜市场秩序,切实加强隐形眼镜质量安全监管,保障群众用械安全,11月7日,漳州市市场监管局联合芗城区局组织召开隐形眼镜经营企业约谈培训会,市局医疗器械科、芗城区局药械股监管人员及辖区内眼镜店相关负责人共40余人参加会议。

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会上,通报了今年以来全市市场监管系统在隐形眼镜监督检查中发现的共性问题,指出经营过程中存在的风险隐患,并重点围绕经营许可、质量管理体系的建立、进货查验、标签标识、质量记录等方面,对被约谈对象进行行政指导。

会议强调

隐形眼镜及其护理液属于第三类医疗器械,风险等级较高,产品的质量安全直接关系到广大消费者,特别是青少年群体的视力健康与安全,必须引起高度重视,绝不能有丝毫松懈。

会议要求

一、思想认识必须“零偏差”。要压实企业主体责任,严格遵守法律法规,合法持证经营,把安全底线作为生命线,真正扛起人民群众用械安全的第一责任。二、质量安全必须“零漏洞”。要督促企业建立并运行符合规范的质量管理体系,把好入口关、管好全过程、守住质量关,认真做好进货查验、质量记录等管理要求,不经营使用过期、失效、淘汰的医疗器械。从事医疗器械网络销售行为的,要按照规范要求做好证照信息展示、杜绝虚假宣传。三、整改落实必须“零折扣”。要督促企业全面进行自查自纠、立行立改、务求实效,坚决杜绝“纸面整改”“表面功夫”。对于违法违规行为要严查重处,坚决维护医疗器械市场秩序。四、学习培训必须“零缺位”。各企业和行业协会要加强对从业人员的培训,对质量负责人、管理人员等关键岗位定期考核,确保经营行为合法合规,保障医疗器械质量安全有效。

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随后,36家隐形眼镜店现场签订了《合规经营承诺书》,表示要严格落实主体责任,确保医疗器械质量安全有效。

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会上还组织学习了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等医疗器械相关法规规章,重点围绕质量管理体系的建立、人员培训、采购验收、入库贮存、销售出库等环节进行详细讲解,并结合典型案例深刻剖析当前隐形眼镜店存在的风险点和承担的法律责任。

下一步,市市场监管局将进一步加大监管执法力度,严厉打击各类违法违规行为,切实增强隐形眼镜经营企业质量管理意识,全力保障群众用械安全。

责任编辑:沙鹏成
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