福建省药品审评中心深入龙岩长汀、福州新区开展审研联动服务

审评团队先后走访5家医疗器械生产企业，针对12款在审及创新产品，就注册审评要点进行现场指导。通过面对面沟通，深入了解企业实际诉求，围绕法规标准适用性、补充资料整改、临床评价等环节，解决具体技术问题20余项。此外，在长汀同步举办审评开放日活动，针对注册申报资料常见问题、新系统操作操作事项及申报流程进行专题授课，协助企业疏通申报过程中的技术堵点，现场互动积极，交流氛围浓厚。

审研结合作为省药品审评中心服务企业的重要举措，持续推动福建省医疗器械技术审评工作服务提质增效。2026年上半年，中心累计开展审研联动服务39家次，审评速度同比提升16.5%，企业满意度明显提高。下一步，中心将持续深化审研联动机制，前移服务端口，主动对接企业研发与注册需求，不断夯实专业能力，进一步提升惠企服务水平。