深入开展无菌和植入性医疗器械专项检查

　　福建消费网-福建新消费讯  为进一步落实我区医疗器械经营使用单位的主体责任，保障辖区化众用械安全，马尾区市场监督管理局结合辖区实际，深入开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查。

　　一是领导重视，部署落实。我局高度重视此次无菌和植入性医疗器械专项监督检查，立即召开局务会议，传达市局专项监督检查的通知精神，同时结合辖区实际，明确专项检查的任务分工，实施步骤，确保工作落到实处。

　　二是规范引导，提升意识。通过会议、微信电话通知等方式，将企业自查表分发给辖区各药品经营使用单位，督促经营企业和使用单位全面自查自改，并及时上交自查表，辖区己有106家医疗器械经营企业，122家医疗器械使用单位提交了自查，自查覆盖率100%。同时，我局还通过各种形式开展医疗器械相关法律法规宣传，督促涉械单位不断提升法治意识、责任意识与质量意识，强化风险意识和主观能动性，加强医疗器械相关知识的学习。

　　三是强化监督，规范市场。在企业自查的基础上，我局结合日常检查，抽取不少于15%的本行政区域经营无菌和植入性医疗器械企业和医疗机构开展经营使用环节的监督检查。截至日前己检查经营企业16家，使用单位18家。重点关注：高值医用耗材；用于新冠疫情防控使用的医疗器械，特别是医用防护服、医用口罩等量大面广的产品；一次性使用输注器具等，保效保障了辖区医疗器械市场的秩序。