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6月22日,全国首单生产用进口天然牛黄在厦门市食品药品质量检验研究院(以下简称“厦门食药检院”)顺利完成检验。据悉,该批来自阿根廷的天然牛黄由漳州片仔癀药业股份有限公司进口。作为我国时隔二十余年重启牛黄进口试点后的全国首单进口生产用天然牛黄,此次“落地”标志着2025年4月国家放开进口牛黄试点相关政策实现了从“试点样品”到“实质性产业化应用”的关键跨越,也为全国同类中药材进口检验工作积累了实操经验。
天然牛黄素有“药中黄金”的美誉,是安宫牛黄丸、片仔癀等经典名贵中成药的核心原料,因其资源稀缺,长期以来价格高昂,制约了中成药企业的原料供给。作为国家指定的口岸药品检验机构,厦门食药检院在此次“首单”任务中主动靠前服务,开辟专项“绿色通道”,把好口岸检验的关口,为保障药品安全筑牢第一道技术屏障。 在货物抵达后,厦门食药检院第一时间组织骨干力量赶赴现场,科学规范完成代表性抽样。实验室严格按照《中国药典》规定,综合运用显微鉴别、薄层色谱及高效液相色谱等分析手段,对胆红素、胆酸等核心药效成分进行精准定量,确保护航“国门药安”不放松。 在严守质量安全底线的前提下,该院通过优化流程、并行检测等举措,将法定检验周期大幅压缩至5日内,高效出具权威检验报告。这一“厦门速度”不仅助力企业快速办结通关手续,更显著缩短了原料在口岸的滞留时间,有效降低了资金占用与仓储成本,保障了紧缺原料第一时间投料生产。 此次首单业务的成功落地,既验证了国家试点政策的落地成效,也充分彰显了厦门在提升药品口岸服务能级、优化营商环境方面的“硬核”实力。厦门食药检院以精准高效的检验服务,切实为中医药企业稳产保供减负增效,为推动中医药产业高质量发展注入了强劲动能。(通讯员:陈洁) |






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